7月1-3日,由广东省药学会药物临床试验专业委员会举办、我院承办的第28期“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班在我院英东门诊九楼学术报告厅举办,参加的培训人员达230多名,覆盖伦理、医师、药学、医技等人员。药物临床试验机构主任曹杰院长致开幕辞,伦理委员会主任委员蒋少艾书记参加开班仪式并主持了第一天的培训课程,机构副主任刘朝晖副院长主持开班仪式。

曹杰院长致开幕辞

蒋少艾书记主持第一天的培训课程

刘朝晖副院长主持培训班开班仪式
GCP(Good Clinical Practice),即“药物临床试验质量管理规范”,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验的过程规范、结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全。随着我院药物、医疗器械临床试验项目的不断开展,国家对临床研究的质量要求不断提高,研究人员对GCP培训的需求也不断增加。本次学习班有幸邀请到国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心高荣老师、广东省药监局安监处刘汉江科长、中山大学肿瘤医院药物临床试验机构洪明晃教授、青岛大学附属医院药物临床试验机构曹玉主任等10位具有丰富临床试验管理经验的知名专家授课指导。


现场专家授课
培训班课程内容紧密结合研究者开展临床研究的需求,全面、系统、完整地向学员们介绍了药物临床试验相关法规、伦理委员会审查、临床试验质量管理、临床研究方案设计、药物临床试验统计分析等GCP工作的各个方面。课程内容充实,结合实践和管理经验指导学员如何规范实施临床试验,专家们深入浅出的讲解让学员们深受启发。

专家现场和学员互动
本次培训班的成功举办不仅为我院科研工作者提供了一个深入学习GCP的良好平台,提高我院药物临床研究技术水平,推动学科发展与建设,更为我院开展临床试验储备了一批新生力量。